Universidad de La Sabana lidera análisis clave para fortalecer la regulación de gases medicinales en Colombia

La Universidad de La Sabana fue seleccionada como ganadora de la convocatoria 922 de Colombia Productiva para realizar el Análisis de Impacto Normativo (AIN) ex post de la Resolución 4410 de 2009, que establece el Reglamento Técnico y el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los gases medicinales en Colombia.

Este logro posiciona a la Universidad como un actor relevante en la generación de evidencia técnica para la mejora regulatoria del sector salud, contribuyendo directamente a la calidad, seguridad y acceso de estos insumos fundamentales para la atención médica.

Un trabajo colaborativo con impacto en el sistema de salud

El proyecto contó con la participación del Departamento de Farmacología, a través de la Doctora Rosa Helena Bustos como experta técnica en gases medicinales, con el apoyo de la Doctora Sara Arias, así como la colaboración de Nalanda Analytica.

Como resultado, el documento del Análisis de Impacto Normativo ya se encuentra publicado en consulta pública, con la Universidad de La Sabana como autora institucional. Este proceso permitía recibir comentarios de actores del sector salud, la industria y la ciudadanía, fortaleciendo la transparencia y la construcción colectiva de la regulación.

De la evidencia a la toma de decisiones regulatorias

El Análisis de Impacto Normativo ex post permite evaluar, con base en evidencia, la efectividad de la regulación vigente y proponer mejoras concretas. Según explica la Doctora Rosa Helena Bustos, este proceso tiene un impacto directo en la calidad y seguridad de los gases medicinales, “Permite identificar brechas regulatorias, actualizar estándares de calidad alineados con referentes internacionales y fortalecer la seguridad del paciente, al detectar riesgos en la producción, almacenamiento y distribución”.

Además, el análisis contribuye a optimizar la regulación, eliminando requisitos innecesarios y facilitando el cumplimiento por parte de los actores del sistema, al tiempo que fortalece los procesos de inspección, vigilancia y control por parte de las autoridades sanitarias.

Seguridad del paciente y calidad como eje central

Desde una mirada clínica, este trabajo representa un avance significativo para el sistema de salud. La Doctora Sara Arias destaca que el análisis permitió construir una visión integral del sector, “este trabajo es una radiografía de la situación actual de los gases medicinales, construida a partir del diálogo con la industria, asociaciones científicas y pacientes, lo que permitió integrar diferentes perspectivas”, menciona.

Uno de los principales objetivos es lograr mayor equidad y calidad en la producción y uso de estos insumos, garantizando estándares técnicos tanto en grandes plantas como en entornos hospitalarios “buscamos que los gases medicinales dejen de ser vistos como un simple suministro hospitalario y se consoliden como terapias seguras, vigiladas y respaldadas por una infraestructura de calidad”, agrega.

Un aporte a la mejora y al bienestar de los pacientes

El AIN no solo fortalece la normativa existente, sino que se convierte en un insumo clave para futuras reformas regulatorias, asegurando que las decisiones estén basadas en evidencia y orientadas a resultados.

Este proyecto constituye un precedente importante para la mejora de las Buenas Prácticas de Manufactura en gases medicinales en Colombia, con un impacto directo en la seguridad del paciente y la eficiencia del sistema de salud.

Asimismo, se alinea con las prioridades estratégicas de la Universidad de La Sabana en el eje de Ciudadanía Inspiradora, al aportar conocimiento riguroso que contribuye al bienestar de la sociedad.